优思明 屈螺酮炔雌醇片

通  用  名
屈螺酮炔雌醇片
商品名/商标
优思明 [注]
包装规格
0.03mg:3mgx21片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
拜耳医药保健有限公司广州分公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
女性避孕。[ 详情 ]
优思明 屈螺酮炔雌醇片功效:女性避孕。
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优思明 屈螺酮炔雌醇片(拜耳医药保健有限公司广州分公司)-拜耳广州公司说明书

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请仔细阅读药品使用说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
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【药品名称】

通用名称
屈螺酮炔雌醇片
商品名
优思明
英文名称
Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets
汉语拼音
Quluotong Quecichun Pian
生产厂家
拜耳医药保健有限公司广州分公司
【执行标准】

进口药品注册标准JX20140367

【性状】

本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为口服避孕药类非处方药药品。

【药理毒理】

复方口服避孕药的避孕作用是基于多种因素的相互作用,最重要的是通过抑制排卵以及改变宫颈粘液,阻滞精子的穿入。

【适应症】

女性避孕。

【用法用量】

如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。在月经来潮的第1天开始服药。也可以在第2~5天开始,但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药)的最初7天内,同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序,每天大约在同一时间服一片本品,连续服21天。随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见【注意事项】5。

【不良反应】

通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现,如果任何不良反应发生恶化,或出现说明书中未列出的不良反应,请及时咨询医师或药师。严重不良反应:与避孕药使用相关的严重不良反应,请仔细阅读【禁忌】、【注意事项】等内容,并及时咨询医师。常见的不良反应(每100名使用者中可能有1~10名):不规侧阴道出血、恶心、乳房胀痛等早孕反应、情绪不稳、沮丧/抑郁情绪、性欲减弱及丧失(性冲动减少或丧失)、头痛。罕见不良反应(每10000名使用者中可能有1~10名):静脉和动脉血栓栓塞事件,包括深部外周静脉中的任何阻塞或凝块、在静脉血系统中移动的凝块(例如,移动至肺部,导致肺栓塞或肺梗死)、由血栓导致的心脏病发作、因阻塞流入脑部或脑部内的血液而导致的中风等。上市后监测到的不良反应(发生率未知):多形性红斑。特定不良反应:发生率极低或被认为与复方口服避孕药组相关的迟发症状的不良反应列出如下(参见【禁忌】、【不良反应】):·在口服避孕药的使用者中乳腺癌诊断率稍有增加。由于乳腺癌极少发生在40岁以下妇女,相对乳腺癌的总体风险性,增加的数目很少。尚不明确是否与复方口服避孕药的使用有直接关系。·肝脏肿瘤(良性和恶性)其他情况:·结节性红斑·高甘油三酯血症妇女(血脂升高导致服用复方口服避孕药时增加胰腺炎风险)·高血压·在有遗传性血管性水肿的妇女(特征如眼部、口腔、喉咙等突然肿胀)中,外源性雌激素可以诱导或者加重血管性水肿的症状·肝脏功能异常·改变糖耐量或影响外周胰岛素抵抗·克罗恩病(Crohn’s病和溃疡性结肠炎)·黄褐斑·超敏反应(包含如皮疹、风疹等症状)·下列情况发生或恶化,与使用复方口服避孕药的关系尚不确定:与胆汁淤积有关的黄疸和/或瘙痒(胆汁流动被阻塞);胆石形成;卟啉症(称为紫质症的代谢病情);系统性红斑狼疮(慢性自体免疫疾病);溶血性尿毒症综合征(一种凝血疾病);小舞蹈症(称为西登哈姆氏舞蹈病的神经性疾病);妊娠疱疹(在妊娠期间出现的一种皮肤病);与耳硬化症有关的听力丧失。

【禁忌症】

有下述任一情况者禁用复方口服避孕药(包括本品);在使用复方口服避孕药过程中,如果第一次出现以下任一情况,应立即停止使用:患有静脉血栓疾病(深静脉血栓、肺栓塞)或有既往病史。动脉血栓疾病(脑血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)或有既往病史。已知具有静脉或动脉血栓形成倾向,如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体。存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险(见【注意事项】)。伴血管损害的糖尿病。严重高血压。严重脂蛋白异常血症。既往有严重的或经常性偏头痛伴随局部神经症状(见【注意事项】)。患有与严重高甘油三酯血症有关的胰腺炎或有既往病史。有或曾有严重肝病疾病,只要肝脏功能未恢复正常。患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。重度肾功能不全或急性肾功能衰竭。肾上腺功能不全。已知或怀疑性激素依赖的恶性肿瘤(如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。子宫内膜增生。不明原因的阴道出血。35岁以上吸烟女性。已妊娠或或怀疑妊娠,哺乳期妇女。对本品有效成份或任何辅料过敏者。

【药物相互作用】

1、某些药物可能影响血液中的屈螺酮炔雌醇浓度水平,可能使其他避孕的有效性降低或导致非预期的出血。在合并使用这些药物期间及停药后的28天内,应加用屏障避孕方法。如果加用屏障避孕方法的合并用药期超过包装中的最后一片药物,则应该直接开始服用下一盒药物而没有通常的停药期。这些药物包括:(1)增加复方口服避孕药清除率的药物:-扑米酮、苯妥英、巴比妥类、卡马西平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨脂等(治疗癫痫的药物)-利福平(治疗结核病的药物)-含圣约翰草的产品-灰黄霉素(治疗真菌感染的药物)(2)降低复方口服避孕药清除率的药物/物质:-伊曲康唑、伏立康唑、氟康唑等唑类抗真菌药(治疗真菌感染的药物)-克拉霉素、红霉素等大环内酯类抗生素(治疗细菌感染的药物)-维拉帕米、地尔硫卓等钙通道阻滞剂(治疗特定心脏疾病、高血压的药物)-依托考昔(治疗关节炎、关节病的药物)-葡萄柚汁(3)对复方口服避孕药清除率有影响的药物:-蛋白酶抑制剂及非核苷类逆转录酶抑制剂等(治疗HIV及丙型肝炎病毒感染的药物)2、本品可能改变某些药物血浆和组织中的浓度,从而影响这些药物的作用,例如环孢霉素、拉莫三嗪、褪黑激素、咪达唑仑、茶碱、替扎尼定。3、如果与其他增加血清钾浓度的药物同时服用,理论上血钾水平可能会升高。可能增加血清钾浓度的药物包括血管紧张素酶(ACE)抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、保钾利尿剂、补钾治疗、肝素、醛固酮拮抗剂和非甾体类抗炎药。长期使用强效CYP3A4抑制剂的高风险患者用药时,应考虑监测血清钾浓度。强效CYP3A4抑制剂包括唑类抗真菌药(例如:酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑)、HIV/HCV蛋白酶抑制剂(茚地那韦、波普瑞韦)和克拉霉素。4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

15℃至30℃保存。

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